FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Fexofenadina Sanofi 180 mg compresse rivestite con film

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.

- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Fexofenadina Sanofi e a che cosa serve

2. Prima di prendere Fexofenadina Sanofi

3. Come prendere Fexofenadina Sanofi

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Fexofenadina Sanofi

6. Altre informazioni

1. CHE COS’È Fexofenadina Sanofi E A CHE COSA SERVE

Fexofenadina Sanofi contiene fexofenadina cloridrato, che è un antistaminico.

Fexofenadina Sanofi 180 mg è utilizzato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni per alleviare i sintomi che si manifestano in seguito a reazioni allergiche cutanee di tipo cronico (orticaria cronica idiopatica) quali prurito, gonfiore e eruzione cutanea.

2. PRIMA DI PRENDERE Fexofenadina Sanofi

Non prenda Fexofenadina Sanofi

- se è allergico (ipersensibile) alla fexofenadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Fexofenadina Sanofi (vedere paragrafo 6 per l’elenco completo degli eccipienti).

Faccia particolare attenzione con Fexofenadina Sanofi

- se soffre di problemi al fegato o ai reni;

- se ha attualmente o ha avuto in precedenza malattie cardiache, poiché questo tipo di medicinale può indurre un battito cardiaco accelerato o irregolare;

- se è anziano.

Se una qualsiasi delle condizioni sopra descritte dovesse riguardarla o se ha qualsiasi dubbio, informi il medico prima di prendere Fexofenadina Sanofi.

Uso di Fexofenadina Sanofi con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

I farmaci utilizzati per combattere i problemi digestivi che contengono alluminio e magnesio possono influenzare l’azione di Fexofenadina Sanofi diminuendo la quantità di farmaco assorbito.

Si raccomanda di osservare un intervallo di 2 ore circa tra l’assunzione di Fexofenadina Sanofi ed il farmaco per i problemi digestivi.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Non prenda Fexofenadina Sanofi durante la gravidanza se non in caso di necessità.

L’uso di Fexofenadina Sanofi è sconsigliato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

E’ improbabile che Fexofenadina Sanofi influenzi la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, si assicuri che le compresse non le causino sonnolenza o vertigini prima di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. COME PRENDERE Fexofenadina Sanofi

Prenda sempre Fexofenadina Sanofi seguendo esattamente le istruzioni del medico.

Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di 12 anni di età o superiore

La dose raccomandata è una compressa (180 mg) una volta al giorno.

Prenda la compressa con dell’acqua prima dei pasti.

Se prende più Fexofenadina Sanofi di quanto deve

Se prende troppe compresse, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino. I sintomi di sovradosaggio negli adulti sono vertigini, sonnolenza, affaticamento e secchezza delle fauci.

Se dimentica di prendere Fexofenadina Sanofi

Non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.

Prenda la prossima dose nello stesso momento in cui la prende abitualmente, come prescritto dal medico.

Se interrompe il trattamento con Fexofenadina Sanofi

Si rivolga al medico se ha intenzione di interrompere l’assunzione di Fexofenadina Sanofi prima di aver concluso il ciclo di trattamento. Se interrompe l’assunzione di Fexofenadina Sanofi prima del dovuto, i sintomi possono manifestarsi di nuovo.

Se desidera maggiori informazioni sull’utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Fexofenadina Sanofi può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi immediatamente il medico e interrompa il trattamento con Fexofenadina Sanofi se dovesse manifestarsi gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà respiratorie, poiché questi segni possono essere indicativi di una reazione allergica grave.

Effetti indesiderati comuni (meno di 1 paziente su 10 ma più di 1 su 100): mal di testa, sonnolenza, sensazione di malessere (nausea) e vertigini.

Effetti indesiderati non comuni (meno di 1 paziente su 100 ma più di 1 su 1.000): stanchezza/sonnolenza.

Effetti indesiderati aggiuntivi (frequenza sconosciuta) che possono capitare: difficoltà ad addormentarsi (insonnia), disturbi del sonno, incubi, nervosismo, battito cardiaco accelerato o irregolare, diarrea, eruzione cutanea e prurito, orticaria, reazioni allergiche gravi che possono causare gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà respiratorie.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE Fexofenadina Sanofi

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Fexofenadina Sanofi dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio dopo (Scad.) La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Fexofenadina Sanofi 180 mg

Il principio attivo di Fexofenadina Sanofi è fexofenadina cloridrato. Ogni compressa contiene 180 mg di fexofenadina cloridrato.

Gli eccipienti sono:

Nucleo della compressa : cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

Rivestimento filmato : ipromellosa, povidone, titanio diossido (E171), silice colloidale anidra, macrogol 400 e ossido di ferro (E172).

Descrizione dell’aspetto di Fexofenadina Sanofi 180 mg e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film di Fexofenadina Sanofi 180 mg sono di colore pesca, a forma di capsula con la scritta “018” impressa su un lato e con “e” sul lato opposto.

Fexofenadina Sanofi si presenta in confezioni in blister. Ogni compressa è confezionata in blister.

Fexofenadina Sanofi è disponibile in confezioni da 2 (campione), 10, 15, 20, 30, 50, 100 e 200 (come 10x20) compresse per scatola.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/B – Milano

Produttori

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

30-36 Avenue Gustave Eiffel - 37100 Tours (Francia)

SANOFI-SYNTHELABO Ltd

Edgefield Avenue
- Fawdon, Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, NE3 3TT (Inghilterra)

Sanofi Winthrop Industrie

56, route de Choisy-au-bac

60205 Compiègne

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta: Gennaio 2015