Prodotti a base di Ranitidina

Prodotti a base di Ranitidina.

Zentiva e divieto di utilizzo

Zentiva ha ricevuto comunicazione di divieto di utilizzo a scopo precauzionalein quanto contenente ilprincipio attivo prodotto da un sito diverso da Saraca, India, in attesa di altre verifiche. Sono state messe in atto tutte le azioni richieste sul territorio in ottemperanza alla richiesta AIFA.

 

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Altre aziende e ritiro dal mercato

 

Le aziende titolari di medicinali contenenti il principio attivo prodotto presso l’officina farmaceutica Saraca, India, hanno dovuto ritirare dal mercato i lotti.

Il motivo è la presenza, in alcuni di questi lotti, di un’impurezza denominata N-nitrosodimetilammina (NDMA) appartenente alla classe delle nitrosammine, già rilevata nel 2018 in una classe di farmaci anti-ipertensivi (sartani).

 

Di seguito riportiamo il link al comunicato AIFA: https://www.aifa.gov.it/-/provvedimenti-aifa-su-farmaci-contenenti-ranitidina.

 

Per qualsiasi chiarimento non esitate a contattare il Dipartimento Qualità all’indirizzo:
quality-italy@zentiva.com